灭活病毒的保存液试剂具有什么优势?

10合1混采病毒采样管

10合1混采病毒采样管

①、什么是10合1病毒采样管

将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测。

②、关于病毒采样管的要求:

管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。

内含保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。

③、关于采集拭子的要求:

须选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于据拭子头顶3cm~7cm左右,易于折断,便于采样。

华晨阳为您提供符合10合1混采的规范要求的病毒采样管

 

这是我们的10合1混采产品的图片

 

我们不仅可以为您提供符合规范要求的病毒采样管产品,还可以为您提供更便利、更安全、风险更低的产品,而且我们具备多种规格型号,任君选择。

②、采集10人样本,使用50mL容量,10mL保存液的采样管,更为便利,更好洗脱。因为采样管的空间大,拭子头浸入采样液的同时并未出现叠层现象。使得样本洗脱及实验操作更加便利。

③、我们的采样管是内锥形带裙边设计的,可以在桌子上自立不需要借助其他固定器

④、我们的拭子折断点距离拭子头部大约75mm~80mm的长度,这样的设计可以降低医疗事故风险的发生率,会更加安全,因为新冠病毒口咽拭子或者是鼻咽拭子所采集的部位为咽部后壁和鼻咽腔后部,受采样力度、被采样者配合程度等多方面的影响,30mm的折断点会很容易断在口腔内或者是鼻咽腔后部,这样很容易被患者吞进肚子里,这样发生医疗事故的风险比较大,会给医疗机构及生产企业带来不必要的麻烦。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

关于病毒采样管生产(病毒采样管和保存液)

关于病毒采样管生产(病毒采样管和保存液)

关于病毒采样管生产(病毒采样管和保存液)

自疫情爆发以来,病毒采样管和核酸检测就成了无人不知无人不晓的“大明星”,但是这两位“大明星”我们更加八卦的还是他们的“生世”,下面就让我把我八卦到的偷偷的跟大家聊一下

病毒采样管:我们都知道病毒采样管是一个核酸检测中是一个特别重要的容器,所以在制造保存管的材质需要非常注意,有资料提示聚丙烯和核酸的吸附有关,特别是在高张力离子溶度时,聚乙烯-丙烯聚合物塑胶与某些特殊处理的聚丙烯塑胶容器更容易抓住DNA /RNA。聚乙烯-丙烯聚合物与某些特殊处理的聚丙烯塑胶容器更适合做DNA/RNA的储存使用。

另外,在使用可折断拭子时,采样管应尽量选择高度大于8厘米的容器,以防止在折断拭子时,溶液外溅污染。(简单来说,管子应该高于液体5cm以上)

关于病毒采样管的生产(套装采样拭子的生产要求)

下面我们来看一下病毒保存液:我们都知道目前市场上广泛使用的病毒保存液主要有两种,非灭活型和灭活型的病毒保存液

灭活型保存液主要是核酸提取裂解液改良的病毒裂解型保存液。能有效阻止操作员二次感染,但是又含有Rnase抑制剂,能保护病毒核酸不被降解,从而使后续能通过NT-PCR进行检测。而且能在常温下保存相对较长的时间,节省了病毒样品保存以及运输的成本。

而非灭活型保存液主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液。它能够保持病毒在体外的活性以及抗原和核酸的完整性,含有Hanks液等,保护病毒蛋白质外壳不易分解,较大程度地保持了病毒样本的原始性。这种保存液除了用于核酸提取检测外,还能用于病毒的培养、分离以及抗原的检测等,但是采样后长时间保存需要保持严格低温。

可见根据不同的情况,不同类型的保存液有着各自的优缺点,但是需要注意的是:不管是灭活型还是非灭活型,在采样之前的病毒采样管都必须严格灭活杀菌,保证管内没有其他微生物,致使采样后病毒分解或其它影响造成错误检测。

但是需要注意的是病毒保存液使用的成分不推荐使用肝素类如肝素钠、肝素锂等,以免影响PCR检测。

拭子取样后,如果使用质量欠缺的采集工具或保存液,会影响后续的检测结果甚至造成误诊的假阳性,因此建议选用质量优良的病毒保存液。

 

 

关于病毒采样管的生产(套装采样拭子的生产要求)

关于病毒采样管的生产(套装采样拭子的生产要求)

关于病毒采样管的生产

自新冠疫情爆发以来,相关诊断试剂研发生产企业第一时间推出了RT-PCR法的核酸检测试剂盒,通过采集咽拭子或者是鼻拭子样本来进行提取纯化病毒的RNA,定性或定量检测和筛查新冠病毒。这种方法所使用的样本采集和保存容器分为“一次性使用病毒采样管”。

1、病毒采样管到底是几类医疗器械产品?

我们都知道病毒采样管属于医疗器械产品,国内生产企业大多数都是按照一类产品注册备案的,但是病毒采样管严格来说它是属于二类医疗器械产品的,目前按照二类产品注册的企业很少,特别是疫情刚爆发那会,很多企业都是走“应急通道”申请的一类备案许可。

2、病毒采样管套装的各个产品要求

①、采样拭子:我们都知道采样拭子是直接接触采样部位的,也就是直接接触我们的人体器官的,采样头的材质和后续的检测相关密切。

采样拭子头应该采用PE合成纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维、人造纤维等合成纤维制成的。

采样拭子头千万不可以用海藻酸钙海绵或者是木棒拭子(包括竹签),拭子头部的材料也不能为棉花制品,因为棉花的纤维对蛋白质的吸附较强,不易洗脱到后续的保存液中:而含有海藻酸钙和木制成分的木棒或竹签折断后浸泡在保存液中也会吸附蛋白,甚至会对后续的PCR反应有抑制作用。

制造拭子头的材料推荐使用PE纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维等合成纤维。

不推荐棉花等天然纤维,也不推荐尼龙类的纤维,因为尼龙类纤维(类似于牙刷刷头)吸水性不佳,导致采样量不足,影响检出率。

采样拭子材料禁用海藻酸钙海绵!采样拭子材料禁用海藻酸钙海绵!采样拭子材料禁用海藻酸钙海绵!(重要事情说三遍!!!)

拭子柄有折断式、内置式两种。

折断式拭子在采样后放入保存管内从靠近采样头部位折断后旋紧管盖即可。

而内置式拭子在采样后就可以直接将采样拭子放入保存管,然后将保存管管盖内置的小孔,对准手柄顶端旋紧管盖即可。

两种方式比较起来,后者相对安全。折断式拭子在配合使用尺寸较小的保存管时,折断时可能会导致管内液体外溅,应充分注意产品使用不当可能造成的污染风险。

制造拭子柄的材料推荐使用空心聚苯乙烯(PS)挤出管或聚丙烯(PP)注塑压痕管,无论使用何种材料都不能添加海藻酸钙类助剂;不推荐使用木棒或竹签。

总之,采样拭子应保证采样量和释放量,所选材料不能有影响后续检测的物质。

 

病毒采样管的里面的液体是干嘛的?

病毒采样管的里面的液体是干嘛的?

病毒采样管的里面的液体是干嘛的?

病毒是一种非常微小的微生物,它是由核酸和蛋白外壳构成的,没有自己的代谢机构,没有蛋白酶系统。因此病毒离开宿主细胞的话,就没法继续生存了。这么个微小生物却能给我们带来很多疾病,如常见的流行传染病通常是RNA病毒、流感病毒、艾滋病毒、和甲流病毒等等。由于它自己本身没有细胞结构,病毒本身不能复制,而是将基因侵入宿主细胞内,借助后者的复制系统复制新的病毒。病毒样本采集后,为了维持病毒样本的活性、延长样本中病毒存活时间,会将采样拭子放入保存液中保存和运输。

病毒保存液(灭活)可以对新鲜的临床病毒标本进行蛋白变性而起到病毒灭活作用,杜绝二次传播感染,保障运输及检测人员的安全。已灭活的样本可以搭配多种病毒提取试剂盒进行使用,核酸提取仪快速提取核酸,同时配合呼吸道病原体PCR检测试剂盒实现快速检测,特异性灵敏度均不受影响。

病毒保存液具有很多功能:

①、操作简单,液体内含有能让蛋白变性的成分,从而起到病毒灭活的作用,杜绝二次感染。

②、内含抑制剂,更大程度的保护病毒核酸稳定不被降解,大幅度提高核酸提取率。

③、产品采样前可常温保存12个月,采样后样本可常温保存一周,密闭性好,方便保存运输,节省运输成本。

我们除了以上介绍的灭活型的病毒保存液外,还有非灭活的病毒保存液。含有Hank’s液体、氯化钾、氯化镁、氯化钙、BSA等。多种抗生素联合,具有抗细菌和抗真菌的作用;牛血清蛋白(BSA)作为蛋白稳定剂,可在病毒的蛋白质外壳形成一种保护膜,使其不易分解,保证病毒的完整性;Hank’s缓冲液构建的中性环境,有助于增加病毒的生存时间和感染稳定性。灭活型和非灭活型病毒保存液通常用于临床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒标本及支原体、脲原体、衣原体等标本的采集和运送。

华晨阳自2008年以来一直致力核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等方面的研究和相关的生产和销售,我们的拭子病毒采样管等产品在国内外都备受好评!

 

 

 

 

 

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足病毒、麻疹风疹等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管,又名标本运送管,现已成为一种商品化的产品。病毒采样管是由拭子和含有保存液的采样管组成的。

病毒采样管的主要用途;

①、病毒采样管可用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用;

可用于临床病人流感病毒、手足口病毒、风疹麻疹病毒等样本的核酸提取及后期病毒分离使用;

同时,也用于支原体、衣原体、脲原体等的采样。

 

②、病毒采样管可用于外环境禽流感病毒的采集及短期运送。

③、病毒采样管可用于家禽、猪等动物的日常检测采样

④、病毒采样管可用于病毒样本的短期保存。(2-8℃保存48小时)以待进行必要的细胞培养。

⑤、病毒采样管可用于病毒样本的长期保存(-70℃~-196℃可保存一年)以待进行必要的细胞培养。

⑥、病毒采样管可用于临床呼吸道病毒快检试剂盒的检测采集。

⑦、病毒采样管可用于从采样现场到检测实验室运送特定部位的组织标本,以待进行必要的细胞培养。

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的要求:

病毒采样管内装载的均为感染性物质,有些甚至为高致病性质的感染物,因此,对包装容器的要求非常苛刻,要同时符合三个方面的要求:

①、运输的安全性:保证运输过程中样本不泄漏,符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

②、保存的安全性:保证保存过程中的样本不泄漏,符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

③、样本的有效性:保证采样管本身不会对样本有毒害作用。