一次性使用病毒采样管有什么适用范围

一次性使用病毒采样管主要用于测试样本的采集、运输和储存。病毒采样管套装主要是由拭子和病毒保存液的采样管组成,可以用于流感病毒、手足口病毒和其他病毒的微生物采样和运输。

一次性使用病毒采样管可以适用于什么方面呢?

①、一次性使用病毒采样管用于疾控中心和医院的临床部门的传染性病原微生物的监测和采样。它适用于流感病毒(普通流感,高致病性禽流感等)、手足口病毒和其他类型的病毒,也可以用于支原体和衣原体的采样;

②、一次性使用病毒采样管用于将鼻咽拭子样本或特定部位的样本从采样点运送到测试实验室,以进行聚合酶链反应的提取和测试;

③、还用于保存鼻咽拭子样本或特定部位的排列样本,以进行必要的细胞培养等等;

一次性使用病毒采样管从外观上看,适合不同人群。而且这种包装易于打开并使用很方便,拭子杆的设计使其易于折断并便于样本的运输,重要的是使用一次性无菌包装,辐射灭菌和独立包装。

深圳市华晨阳科技有限公司,成立于2008年6月2日,公司坐落于广东省深圳市宝安区,公司面积15000平方米,注册资金5000万元,现有员工300余人,是一家致力于核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等第一类、第二类、第三类医疗器械产品研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业。
华晨阳科技致力于生物样本采集与保存医疗产品,是著名的医疗采样保存产品专业制造商,公司拥有52项专利,其中30项专利已经转化应用于市场。产品主要应用于基因检测、生物制药、大型甲等医院、出入境检验检疫、诊断试剂、疾控中心、公安刑侦、法医鉴定等医疗机构。公司陆续与国内30余所高校、50余家国家科研机构、200余家三甲医院、600余家疾病预防控制中心、1000余家基因检测第三方医学检验机构建立了良好的合作关系。
公司自主研发产品有:一次性使用病毒采样管、一次性采样拭子、医用棉签、细胞保存液、唾液采集装置、运送培养基、一次性使用采样器、一次性使用取样器、样本保存液、核酸提取试剂,基因检测试剂等产品。公司产品均获得中国NMPA、欧盟CE、美国FDA EUA、SGS、TUV、TGA、ISO13485认证资质,拥有多国产品注册商标专用权与销售权,产品远销欧洲、美洲、亚洲、中东等120个国家,获得广大客户的一致好评与认可。
深圳市华晨阳科技有限公司将以“传承创新、科技制胜”为宗旨,秉承“质量至上、求实创新、诚信守法、合作共赢”的企业文化,努力打造中国高端生物样本采集保存医疗产品,铸就微生物样本采集与保存产品行业标杆!

你所了解的病毒保存液是什么样的?

你所了解的病毒保存液是什么样子的?

病毒保存液是一种病毒采样管内添加的专门用来保护鼻咽拭子采样后的保护型液体介质,通常核酸检测时,样品采集处不能直接进行核酸PCR,需要对拭子采集的样品进行转运送检,就需要添加病毒保存液。

为什么要用病毒采样管呢?

病毒检测不同于常规的生化检测,病毒本身是一种结构简单的微生物,必须寄生在活细胞内,病毒在采样后离开了寄主细胞,在采样管内其蛋白质外壳和核酸都会很快降解,这样核酸检测时就无法判断初始采集的样本是否含有病毒,容易造成假阴性。

病毒保存液分为两种:灭活型和非灭活型

灭活型的病毒保存液主要是核酸提取裂解液改良的病毒;裂解型保存液,里面添加了有高浓度的裂解盐,能够迅速高效地使待测样本里的病毒蛋白裂解失活,可以有效防止感染,同时又含有Rnase酶抑制剂,能保护病毒核酸不被降解,后续的NT-PCR实验室只要能检测出病毒的核酸既可以做出诊断。而且能在常温下保存相对较长的时间。

非灭活型保存液主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液。它同时保留病毒的蛋白质外壳和病毒核酸DNA或者是RNA,这样病毒在体外具有蛋白抗原表位和核酸的完整性,当然操作失误时也有一定的感染性风险。采样后长时间保存需要保持严格低温。

不管是何种病毒保存液,我们在采样过后都要尽快检测或者严格低温保存,保证检测做到准确无误,因病毒的繁殖与变异速度较快,要维持病毒样本的稳定性,病毒保存液起到至关重要的作用。

 

华晨阳的病毒采样管套装

华晨阳的病毒采样管套装

华晨阳科技生产的病毒保存液经数年来临床应用,性能稳定可靠。产品主要有两种,一种是保持病毒完整信息的非灭活病毒保存液,另一种则为核酸提取裂解液的灭活病毒保存液。

华晨阳的非灭活病毒保存液是Hank’s的改良版,里面添加了微生物或者病毒所需要的营养物质。该保存液使用酚红剂作为指示剂,溶液在pH值适当时会呈红色。

因为保存液中添加了病毒或者微生物必须的葡萄糖、谷氨酰胺和蛋白质,可以稳定病毒的蛋白质外壳。由于保存液营养成分丰富,有利于病毒的成活但是也有利于细菌的生长,如果保存液中污染了细菌,则会大量地繁殖,其代谢产物中的二氧化碳会使保存液的pH值下降,从而会产生变色。所以试剂配方中会添加抑菌剂成分,华晨阳科技使用的抑菌剂为真菌类抗菌素。

由于非灭活保存液提供的样本基本上是活病毒,可以最大程度保持样本的原始性,后续不仅可以用于病毒的核酸提取检测,还能用于病毒的培养和分离。

灭活型病毒保存液是以含胍盐核酸提取裂解液为能寄出配制的保存液,主要成分为平衡盐类、EDTA螯合剂、胍盐、阴离子表面活性剂,阳离子表面活性等多种组合成分,该保存液直接裂解病毒释放核酸,消除核酸分解酶,安全可靠。由于灭活型病毒保存液可以快速灭活病毒,这种样本不能用于病毒的培养分离。

该病毒保存液使用的金属离子螯合剂为EDTA盐类(如乙二胺四乙酸二钾、乙二胺四乙酸二钠等),未使用肝素类,不会影响PCR检测。

华晨阳病毒采样管套装里的采样拭子,制造拭子杆的材料采用ABS医用拭子杆,无海藻酸钙类添加助剂,拭子头采用静电技术将植绒均匀地黏附在拭子杆上,保证了采样量和释放量,不含任何影响后续检测的物质。拭子杆为任意点可折断杆。方便采样后运输保存。

病毒保存液成分和使用方法

病毒保存液成分和使用方法

疫情爆发已经持续一年之久,虽然已经研发出疫苗了,暂时遏制了疫情的蔓延,但是我们还是不能掉以轻心让病毒有机可乘,出门还是要戴口罩,对重点人群依旧要做到“应检尽检”,其他人群做到“愿检自检”。核酸检测和绿码已经成为我们正常出行的通行证。说到核酸检测就不得不提我们的一次性病毒采样管了。一次性病毒采样管是在采样管内灌入病毒保存液,采样管外贴上方便做标识的标签,这样既可以保护采样的工作人员也保护了我们采样的病毒不发生变异导致结果失效。

病毒保存液成分含有哪些?使用方法又是什么?

很多人都觉得每个厂家的配方成分是不是都不一样甚至区别很大,其实保存液成分基本上都八九不离十,一般保存液成分含有Hank’s液基础、庆大霉素、真菌抗生素、BSA(V),冷冻保护剂,生物缓冲剂及氨基酸等。

其中Hank’s缓冲液构建的中性环境,有助于增加病毒的生存时间和感染稳定性;BSA(V)牛血清白蛋白作为蛋白质稳定剂,可在病毒的蛋白质外壳形成一种保护膜,使其不易分解,保证病毒的完整性;这样多种抗生素联合,具有抗细菌和抗真菌的作用。病毒保存液可用于临床流感、禽流感(如H7N9)、手足口病,麻疹等病毒标本及支原体、脲原体、衣原体等标本的采集及运送。

使用方法:

①、鼻拭子的采集:将拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。将拭子浸入保存液里,弃去拭子尾部,拧紧螺旋盖。

②、咽拭子的采集:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,就爱那个数字机浸入保存液。

③、直接在一级容器上用油性记号笔写明样本的种类、采样时间、编号、患者姓名。

④、将装有标本的病毒采样管放入生物安全袋里;每一袋装一份标本病毒采样管。同时也将有关信息填在标本送检表上,一起放在生物安全袋里。

⑤、将装有标本病毒采样管的生物安全袋放进专用运输病毒样本的密封箱内(或疫苗运输箱),放入冰排,然后以柔软的防震物质填充好,并密封,由专人运送,不得邮寄,最好是使用专用运送病毒标本的专用车。

⑥、采集的标本若不能尽快送检的话,要尽快放在-70℃以下保存,无-70℃条件的需在4℃的冰箱短时间暂存,并尽快联系递送标本。

⑦、注意流感病毒在-20℃~-40℃的温度条件下不稳定,故长期保存最好在-70℃温度下进行。采样人员需按有关规定做好个人防护。咽、鼻拭子最好在发病的头3天内进行采样。核酸样本保存条件苛刻,RNA极易裂解,4℃仅可存放24h,运输过程过长RNA就会出现提前被降解的现象,从而导致检测假阴性增多。而使用一次性病毒采样管保存病毒样本运输过程中,防止病毒采样后不能及时检测在送检过程中病毒被降解,避免因病毒在检测途中提前降解造成假阴性。

 

使用病毒采样管时该注意那些事项?

病毒采样管的选择和应用

病毒采样管主要应用:

用于新式冠状病毒、流感病毒、禽流感、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及支原体、脲原体、衣原体标本的收集及运送。病毒及相关样本的冷藏状态下的48小时内保存与运输。病毒及相关样本的-80℃环境或液氮环境中的长期保存。

病毒采样管采样拭子套装:

病毒采样管植绒拭子有助于新冠病毒的采样和开释,优于传统的棉拭子。强烈建议运用植绒拭子进行采样,可以提升新冠病毒核酸检测的阳性率。

标本采样部位:很多专家从实践工作中总结出的经验认为,下呼吸道采样的痰、肺泡灌洗液标本阳性率高于上呼吸道的口、鼻咽拭子采样的标本,但下呼吸道的痰、肺泡灌洗液标本采样难度大、易引起患者喷射导致采样操作者感染风险大,一般情况不建议使用。

为了提高检测阳性率,建议采样同一病人多部位标本,兼并进行检测。比如,用口咽拭子、鼻咽拭子一起采集标本,然后放到同一采样管中进行送检。对于有消化问题的疑似患者,可以用采样粪便或者是肛拭子进行检测

病毒采样管采样方法:

采样时,让患者张大嘴巴并发出“啊~”的声音后,将拭子从纸塑袋里取出,擦拭患者后咽部位或扁桃体两侧。

如果患者反应比较大时,应先停止采样,为避免采样时呕吐,应先提醒患者在做咽拭子采样前两个小时不要进食。医护人员采样动作应该轻柔。

标本采样后应该及时送到实验室,尽快完成检测。标本在常温条件下放置时间过长也有可能造成假阴性。

病毒采样管都有什么优势?

质量优势:

1.病毒采样管

①、采样管管壁及管盖加厚设计,耐静态挤压和动态撞击。底部锥形设计,耐离心和震荡。瓶盖内侧防漏圈与瓶盖底部防渗设计,双重保险,杜绝渗漏。保证运输过程中样本不泄漏。符合联合国UN2814生物安全规定。

②、管身及管盖为聚丙烯材质,高温高压(121℃,15min)无变形低温(-80℃)不变脆。保存过程无漏液,保证保存过程中样本不泄漏。符合联合国生物安全规定。

③、管身及管盖无热原,无DNA、RNA酶,毒性残留量测试符合标准,对样本无毒害。保证采样管本身不会对样本有毒害作用。

④、完全兼容或半自动微生物检测工作站,产品可立(底部圆锥形防漏设计。带裙边可站立),规格合适、便于使用和保存。

⑤、独特的喇叭口设计,使采样管可随管盖转动自动插入盖内。

2.病毒保存液:

①、我公司的病毒保存液是在万级净化车间内的百级操作空间中的全自动定鲁昂分装设备生产的,保证生产过程的全程无菌。最后经伽马射线辐照处理过的产品避免了由于生产流程控制原因导致保存液被其他细菌所污染。

②、我司通过在大量实验,从基础液、缓冲体系、蛋白稳定剂、冷冻保护剂、氨基酸等营养成分对细胞的影响总结归纳出最适合细胞生产和保存的保存液配方,确保了病毒保存的高效性,极大提高了病毒培养的阳性率。

③、抗生素,选用庆大霉素与真菌抗生素,更好的抑制细菌和真菌。避免传统采样液中青霉素可能引致的人体致敏反应。

 

 

3.采样拭子

①、采样拭子的头部是尼龙植绒材质(也有人造丝和聚酯纤维材质的),拭子杆部该用的是医用的塑料材质ABS。国家流感监测方案推荐材质

②、非棉材质,不含饱和脂肪酸等物质,不会影响PCR实验结果,拭子杆部,非木质或住址,不含甲醛等物质,对细胞、病毒无毒害作用,不会影响实验的阳性率。拭子整体,伽马射线灭菌,非环氧乙烷灭菌,对细胞、病毒无毒害作用,不会影响实验的阳性率。

4.作用:

可用于疾控部门、临床部门、食品卫生监督等对传染病监测采样使用。适用于流感病毒(普通流感、高致病性禽流感、禽流感H7N9流感等)、手足口病毒及其他类型病毒的采样。同时也适用于衣原体、支原体、脲原体等采样。

可用于从采样现场到检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定的部位组织标本,以待进行必要的细胞培养。

 

病毒采样管有哪些方面的要求

病毒采样管有哪些方面的要求

病毒采样管有哪些方面的要求

病毒采样管内搭载的都是感染性物质,一部分也是高致病性感性物质,因此对包装容器的要求非常严格,病毒采样管必须同时满足三个方面的要求。你是否也很好奇究竟是哪三个方面的要求?

首先是运输安全,为了避免运输过程中样品泄漏,设计了喇叭口的内置设计,符合世卫组织规定及生物安全规定的采样管。

其次是保存的安全性:避免了样品在保存过程中泄漏。符合世卫组织规定及生物安全规定的采样管

最后一个是样品的有效性:采样管本身保证样品是没有毒害作用的,一次性病毒采样管是一种通用的采样产品,可以迅速灭活病毒,防止气溶胶传播感染的风险。可用于各种病毒样品、衣原体样品、解脲等离子提样品的样品,可以在2~8天内短期的储存和运输,在-80摄氏度冰箱或者是在液氮环境中长期储存。在需要长途运输的情况下,为了保证病毒采样管的最佳作用,主张冷链的运用。

一次性使用病毒采样管的用途是:可用于禽流感、临床流感、手足口病、麻疹等病毒标本和支原体、解脲支原体、衣原体等标本的采样和运输,有效灭火病毒,防止气溶胶枪传播感染的风险。

病毒采样管运用的注意事项

病毒采样管运用的注意事项

今年我们闻疫色变,在今年我们也悉知了病毒采样管和咽拭子的用法和质量要求,但是你了解过病毒采样管运用的注意事项吗?那今天我们来聊一下使用病毒采样管的注意事项。

使用病毒采样管的注意事项:

(1)采样后,室温保存可以保存一个月,但是尽快送检,最好是五天内送检

(2)如果发现病毒采样管里面的保存液过期了,发生浑浊,变色或者是泄漏的现象请勿使用。

(3)本产品仅仅适用于经过培训的人员,其他人员勿碰

(4)请勿在采样前用保存液里的液体进行湿润拭子,如不听,后果自负

(5)使用本产品时,应戴好手套和口罩进行保护

(6)如果发现包装破损,请勿使用,并及时联系经销商或供货厂家(拭子包装也是)

病毒采样管的分类:

目前市场上,病毒采样管分为两种,一种是灭活型的,另一种是非灭活型的。

灭活型保存液主要是核酸提取裂解液改良的病毒裂解型保存液。能有效阻止操作员二次感染,但是又含有Rnase抑制剂,能保护病毒核酸不被降解,从而使后续能通过NT-PCR进行检测。而且能在常温下保存相对较长的时间,节省了病毒样品保存以及运输的成本。

而非灭活型保存液主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液。它能够保持病毒在体外的活性以及抗原和核酸的完整性,含有Hanks液等,保护病毒蛋白质外壳不易分解,较大程度地保持了病毒样本的原始性。这种保存液除了用于核酸提取检测外,还能用于病毒的培养、分离以及抗原的检测等,但是采样后长时间保存需要保持严格低温。

可见根据不同的情况,不同类型的保存液有着各自的优缺点,但是需要注意的是:不管是灭活型还是非灭活型,在采样之前的病毒采样管都必须严格灭活杀菌,保证管内没有其他微生物,致使采样后病毒分解或其它影响造成错误检测。

但是需要注意的是病毒保存液使用的成分不推荐使用肝素类如肝素钠、肝素锂等,以免影响PCR检测。

拭子取样后,如果使用质量欠缺的采集工具或保存液,会影响后续的检测结果甚至造成误诊的假阳性,因此建议选用质量优良的病毒保存液。

 

 

 

 

 

 

新冠病毒的核酸检测流程有哪些?

病毒采样管告急会怎样?

病毒采样管告急会怎样?

如果缺乏病毒采样管,那么新型冠状病毒的核酸检测的第一步采样就没有办法正常完成,这会使很多患者不能第一时间内得到确诊和治疗,那么疫情的防控进展就会收到影响。

我们都知道核酸检测(PCR荧光法)是当前新型冠状病毒检测的主要方法,它的试剂盒的供应对于新冠肺炎的诊断和整个疫情的防控起到至关重要的作用。

目前我国的疫情可以算是基本上得到了控制,但是仍然有一小部分地方的病情反反复复,所以目前来看我国的核酸检测试剂病毒采样管的产能是完全可以满足全国防控疫情需要的,这无疑是个好消息。

看到这里,你会不会很好奇什么是病毒采样管?

病毒采样管是一种用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物检测采样使用的运送培养基。它适用于流感病毒、手足口病毒、麻疹风疹病毒包括新冠病毒的采集、保存和运送。

以新冠病毒为例子,首先我们要进行样本的采集,常规的样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等,病毒采样管就是用于采样时使用的无RNA酶的储存管,用于从采样现场到检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的组织标本,以待进行PCR提取和检测。

病毒采样管主要是由拭子+采样管+保存液三个部分构成,保存液主要是以Hank’s基础液、添加BSA等病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率。

深圳市华晨阳科技有限公司主要生产和研发一次性医疗耗材产品,其中涉及的领域有分子诊断、核酸病毒检测和医学检验等。产品品质经诊断领域客户验证满足客户需求,能够为新冠病毒检测提供优质原料,助力打赢疫情防控狙击战。

灭活病毒的保存液试剂具有什么优势?

10合1混采病毒采样管

10合1混采病毒采样管

①、什么是10合1病毒采样管

将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测。

②、关于病毒采样管的要求:

管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。

内含保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。

③、关于采集拭子的要求:

须选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于据拭子头顶3cm~7cm左右,易于折断,便于采样。

华晨阳为您提供符合10合1混采的规范要求的病毒采样管

 

这是我们的10合1混采产品的图片

 

我们不仅可以为您提供符合规范要求的病毒采样管产品,还可以为您提供更便利、更安全、风险更低的产品,而且我们具备多种规格型号,任君选择。

②、采集10人样本,使用50mL容量,10mL保存液的采样管,更为便利,更好洗脱。因为采样管的空间大,拭子头浸入采样液的同时并未出现叠层现象。使得样本洗脱及实验操作更加便利。

③、我们的采样管是内锥形带裙边设计的,可以在桌子上自立不需要借助其他固定器

④、我们的拭子折断点距离拭子头部大约75mm~80mm的长度,这样的设计可以降低医疗事故风险的发生率,会更加安全,因为新冠病毒口咽拭子或者是鼻咽拭子所采集的部位为咽部后壁和鼻咽腔后部,受采样力度、被采样者配合程度等多方面的影响,30mm的折断点会很容易断在口腔内或者是鼻咽腔后部,这样很容易被患者吞进肚子里,这样发生医疗事故的风险比较大,会给医疗机构及生产企业带来不必要的麻烦。